Ateliers :ISO 9001:2015

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"La qualité n'est jamais un accident ; elle est toujours le résultat d'un effort intelligent." – John Ruskin

OBJECTIFS DE LA FORMATION

À l'issue de cette formation, les participants seront capables de :

• Maîtriser les exigences de la norme ISO 9001:2015 et leur application opérationnelle
• Comprendre l'approche processus et la pensée basée sur les risques
• Analyser le contexte de l'organisation et identifier les parties intéressées pertinentes
• Mettre en œuvre et piloter un système de management de la qualité efficace
• Décliner les objectifs qualité et mesurer la performance des processus
• Conduire l'amélioration continue par l'analyse des données et la résolution de problèmes
• Préparer efficacement leur organisation à la certification ISO 9001:2015
• Animer et mobiliser les équipes autour de la démarche qualité

POINTS FORTS DE LA FORMATION

Valeur ajoutée :

• Construction progressive d'une base documentaire ISO 9001 adaptée à votre contexte
• Outils pratiques clés en main : cartographie des processus, analyse de risques, indicateurs de performance
• Décryptage opérationnel de chaque exigence avec exemples concrets multi-secteurs

Différenciation :

• 70% de pratique avec ateliers de mise en œuvre sur vos propres processus
• Simulation complète d'audit de certification avec débriefing personnalisé
• Accompagnement dans l'élaboration de votre plan de déploiement ISO 9001

Bénéfices clés :

• Autonomie complète dans le pilotage de votre système qualité
• Préparation optimale à la certification avec anticipation des points de contrôle
• Capacité à transformer les exigences normatives en leviers de performance
• Crédibilité renforcée auprès des clients et du marché

DURÉE : 3 JOURS

À QUI S'ADRESSE CETTE FORMATION ?

• Responsables qualité et futurs responsables qualité
• Managers et directeurs opérationnels
• Chefs de projet qualité et consultants
• Pilotes de processus
• Auditeurs internes qualité
• Toute personne impliquée dans la mise en place, le maintien ou l'amélioration d'un système de management de la qualité

Prérequis : Connaissance de base du fonctionnement d'une entreprise. Une première sensibilisation à la qualité est un plus mais non obligatoire.

PROGRAMME DE LA FORMATION

JOUR 1 : Fondamentaux et exigences de contexte

Comprendre l'univers normatif de la qualité

• Historique et évolution des normes ISO 9000
• Structure HLS (High Level Structure) : harmonisation des normes de management
• Les 7 principes du management de la qualité selon ISO 9001:2015
• Apports et bénéfices d'un système de management de la qualité certifié

Atelier : Analyse des motivations et enjeux de la certification pour vos organisations

Terminologie et concepts fondamentaux

• Définitions clés : qualité, exigence, conformité, non-conformité
• Système de management, processus, procédure, enregistrement
• Satisfaction client, amélioration continue, efficacité, efficience
• Approche processus et pensée basée sur les risques (risk-based thinking)

Atelier pratique : Clarification des concepts par des mises en situation concrètes

Chapitre 4 : Contexte de l'organisation

• 4.1 Compréhension de l'organisation et de son contexte
• Analyse PESTEL et SWOT adaptée à la qualité
• Identification des enjeux internes et externes
• Impact sur le système de management

Atelier : Réalisation d'une analyse de contexte pour votre organisation

• 4.2 Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées
• Identification et hiérarchisation des parties prenantes
• Analyse des exigences clients et réglementaires
• Matrice des attentes et exigences pertinentes

Atelier pratique : Cartographie de vos parties intéressées et de leurs attentes

• 4.3 Détermination du domaine d'application du SMQ
• Périmètre de certification : inclusions et exclusions justifiées
• Limites physiques, organisationnelles et fonctionnelles
• 4.4 Système de management de la qualité et ses processus
• Approche processus : définition, typologie (management, réalisation, support)
• Interactions entre processus
• Documentation nécessaire et proportionnée

Atelier immersif : Élaboration de la cartographie des processus de votre organisation

Chapitre 5 : Leadership

• 5.1 Leadership et engagement de la direction
• Rôle actif de la direction dans le SMQ
• Orientation client et création de valeur
• 5.2 Politique qualité
• Rédaction d'une politique qualité pertinente et communicable
• Alignement avec la stratégie

Atelier : Rédaction collaborative d'une politique qualité

• 5.3 Rôles, responsabilités et autorités organisationnelles
• Définition des rôles clés dans le SMQ
• Matrice de responsabilités

Atelier pratique : Construction de votre organigramme qualité et matrice RACI

JOUR 2 : Planification, support et réalisation

Chapitre 6 : Planification

• 6.1 Actions face aux risques et opportunités
• Identification des risques et opportunités liés au contexte et aux processus
• Évaluation et hiérarchisation des risques
• Définition des actions de maîtrise

Atelier intensif : Analyse de risques sur un processus clé avec construction du plan d'actions

• 6.2 Objectifs qualité et planification pour les atteindre
• Déclinaison des objectifs SMART par processus
• Plans d'actions et indicateurs de performance
• Suivi et pilotage des objectifs

Atelier : Définition d'objectifs qualité mesurables pour votre organisation

• 6.3 Planification des modifications
• Gestion du changement dans le SMQ
• Analyse d'impact et maîtrise des transitions

Chapitre 7 : Support

• 7.1 Ressources (humaines, infrastructures, environnement, surveillance et mesure, connaissances)
• Identification et allocation des ressources nécessaires
• Gestion des compétences et des connaissances organisationnelles
• 7.2 Compétences
• Détermination des compétences requises
• Formation, sensibilisation et évaluation de l'efficacité

Atelier pratique : Élaboration d'une matrice de compétences et d'un plan de formation

• 7.3 Sensibilisation
• Communication de la politique, des objectifs et du rôle de chacun
• 7.4 Communication
• Plan de communication interne et externe
• Quoi, quand, à qui, comment communiquer
• 7.5 Informations documentées
• Hiérarchie documentaire : manuel, procédures, instructions, enregistrements
• Maîtrise des documents et des enregistrements
• Gestion électronique vs papier

Atelier : Structuration de votre système documentaire qualité

Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles (partie 1)

• 8.1 Planification et maîtrise opérationnelles
• Maîtrise des processus de réalisation
• Critères d'acceptation et validation
• 8.2 Exigences relatives aux produits et services
• Communication avec les clients
• Revue des exigences, contrats et commandes
• Gestion des modifications

Atelier : Analyse d'un processus de revue de contrat

• 8.3 Conception et développement
• Planification, éléments d'entrée et de sortie
• Maîtrise, validation et modifications de la conception

Mise en situation : Déroulement d'un projet de conception selon ISO 9001

JOUR 3 : Réalisation, évaluation et amélioration

Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles (suite)

• 8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes
• Qualification et évaluation des fournisseurs
• Critères de sélection et suivi de la performance
• Maîtrise des achats et sous-traitance

Atelier pratique : Élaboration d'une procédure d'évaluation fournisseurs

• 8.5 Production et prestation de service
• Maîtrise de la production : conditions, disponibilité des ressources
• Identification et traçabilité
• Préservation des produits
• Activités après livraison (SAV, garanties)
• Maîtrise des modifications

Atelier : Analyse de la traçabilité dans votre processus de production/prestation

• 8.6 Libération des produits et services
• Dispositions de vérification avant livraison
• Preuves de conformité
• 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
• Détection, traitement et décision sur les produits non conformes
• Actions correctives et information des clients

Mise en situation : Gestion d'une non-conformité produit avec prise de décision

Chapitre 9 : Évaluation de la performance

• 9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation
• Indicateurs de performance des processus
• Tableaux de bord qualité
• Mesure de la satisfaction client (enquêtes, réclamations, retours)
• Analyse des données et exploitation des résultats

Atelier : Construction d'un tableau de bord qualité avec indicateurs pertinents

• 9.2 Audit interne
• Planification et réalisation des audits internes
• Principes de l'audit selon ISO 19011
• Sélection des auditeurs et impartialité

Atelier pratique : Préparation d'un plan d'audit interne

• 9.3 Revue de direction
• Éléments d'entrée et de sortie
• Périodicité et participants
• Décisions et actions issues de la revue

Simulation : Préparation et animation d'une revue de direction

Chapitre 10 : Amélioration

• 10.1 Généralités : opportunités d'amélioration
• 10.2 Non-conformité et actions correctives
• Identification et traitement des non-conformités
• Analyse des causes racines (5 pourquoi, Ishikawa)
• Actions correctives et évaluation de leur efficacité
• Mise à jour de l'analyse des risques

Atelier intensif : Résolution de problèmes avec outils qualité (Pareto, 5M, PDCA)

• 10.3 Amélioration continue
• Démarche d'amélioration continue
• Exploitation des résultats d'audits, réclamations, suggestions
• Innovation et optimisation des processus

Simulation complète d'audit de certification

• Jeu de rôle : auditeur externe vs audité
• Questionnement sur toutes les exigences de la norme
• Rédaction de constats et débriefing personnalisé

Préparation à la certification

• Étapes du processus de certification
• Choix de l'organisme certificateur
• Audit de phase 1 (documentaire) et phase 2 (terrain)
• Gestion des écarts et plan de traitement

Synthèse et plan de déploiement

• Consolidation des outils et livrables construits pendant la formation
• Élaboration d'un planning de mise en œuvre ISO 9001 dans votre structure
• Identification des priorités, ressources et jalons critiques
• Feuille de route personnelle post-formation

Évaluation finale : Quiz de validation des connaissances et remise des attestations

MÉTHODE ANDRAGOGIQUE

L'approche privilégie l'expérience et la participation active des apprenants adultes, à travers des études de cas, mises en situation et échanges pratiques. Chaque séquence est centrée sur leurs besoins réels et vise la transférabilité immédiate des acquis dans leur contexte professionnel.

Répartition : 30% théorie / 70% pratique